Иммуноглобулин противоаллергический для взрослых

• ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИЙ Р-Р В/М 2МЛ (2 ДОЗЫ) АМП. №10

Иммуноглобулин противоаллергический для детей

• ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИЙ 1 ДОЗА 1 МЛ №10

Инструкция по применению:
Регистрационное удостоверение № 86/780/6.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой донорской плазмы или сыворотки, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом при температурах ниже 0 оС. Для изготовления серии иммуноглобулина используют сыворотку (плазму), полученную не менее чем от 1000 человек.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре (20±2) оС, Концентрация белка (10,0±0,5)%. Препарат не содержит консерванта, сорбёнта и антибиотиков. В нем отсутствуют антитела к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) поверхностный антиген вируса гепатита В.
Биологические и иммунологические свойства.

Действующим началом препарата является иммуноглобулин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.
Назначение. Препарат предназначен для лечения аллергических заболеваний легкой и средней тяжести в стадии ремиссии у взрослых и детей от 1 года до 15 лет.
Способ применения и дозировка.
Взрослым препарат назначают при поллинозах с различными клиническими проявлениями, атопической бронхиальной астме, аллергических рецидивирующих формах крапивницы и отека Квннке, аллергодерматозах. Препарат вводят по 2 мл (2 дозы) внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс лечения состоит из пяти инъекций. Интервал между инъекциями - 4 суток. Детям до 5 лет, страдающим легкой формой атопического дерматита, дермореспираторного синдрома, при давности заболевания не более 1 года препарат вводят по 1 мл (1 доза) 5 раз с интервалами 4 суток. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дерматореспираторном синдроме средней тяжести при давности заболевания более 1 года, а также детям старше 5 лет препарат вводят по 2 мл (2 дозы) с той же периодичностью.
Следует проявлять осторожность при введении препарата больным с поливалентной сенсибилизацией.
Повторный курс лечения проводят спустя 4-5 месяцев. При поллинозах лечение проводят один раз в год, за 1-2 месяца до предполагаемого сезонного обострения.
За 2 часа до начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают при температуре (20±2) оС. Не пригодны к применению ампулы с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств препарата (мутность, интенсивное окрашивание, неразбивающиеся хлопья), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
При проведении противоаллергического лечения данным препаратом необходимо иметь отдельные иглы, шприц, стерилизатор.
Принимая во внимание повышенную вязкость препарата, во избежание образования пены, иммуноглобулин следует набирать в шприц иглой с широким просветом. Для инъекций используют другую иглу. Вскрытие ампулы, а также процедуру инъекций осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Реакции на введение.

В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, что не является основанием для прекращения введения препарата. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 оС 8 течение первых суток после введения препарата. При появлении после введения препарата выраженных общих реакций (падение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращается. Отменяется лечение иммуноглобулином при интеркурентных заболеваниях (грипп, острые респираторные заболевания и др.). Учитывая возможность возникновения в редчайших случаях анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больным в течение 1 часа. При появлении симптомов анафилактической реакции или шока немедленно проводится соответствующая терапия.
Противопоказания.

Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе реакции на введение препаратов крови человека.
Введение иммуноглобулина обязательно регистрируют в установленных учетных формах (регистрационный журнал, история болезни) с указанием названия препарата, номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
Условия хранения и транспортирования.

Препарат хранят в темном сухом месте при температуре (6±4)оС. Транспортирование проводят любым видом крытого транспорта при температуре (6±4) оС.
Срок годности. 2 года. Продлению срок годности не подлежит.
Форма выпуска.

В ампулах по 1 мл (1 доза) и 2 мл (2 дозы), в упаковке 10 ампул.
Срок годности. 2 года.
Производитель. ФГУП НПО "Микроген", филиалы НПО "Биомед" г. Пермь, НПО "Иммунопрепарат" г. Уфа, Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов фирма "ИмБио",